I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno annunciato l’accettazione di maschere standard cinesi come la KN95

Il 17 marzo, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno pubblicato la "strategia di ottimizzazione della fornitura di maschere N95: strategia di crisi/alternativa", in cui si sottolineava che durante l'epidemia di covid-19, quando la fornitura di maschere N95 era insufficiente, le maschere prodotte secondo lo standard riportato nella tabella seguente costituivano un sostituto adeguato delle maschere N95. Questi includono maschere prodotte utilizzando gli standard cinesi GB 2626-2006 e GB/T 18664-2002.

Attualmente, durante il periodo epidemico, per entrare nel mercato statunitense gli importatori devono richiedere alla FDA la qualificazione delle maschere di emergenza. Le maschere N95 che soddisfano i seguenti standard possono semplificare il processo di registrazione originale della FDA statunitense e il processo di test del NIOSH e essere rapidamente messe in uso.

(Il modulo cinese riportato sopra proviene dal sito web ufficiale della dogana di Shenzhen ed è fornito dalla dogana di Qianhai)

Indirizzo dell'annuncio originale del CDC:

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

Recentemente, l'Europa e gli Stati Uniti hanno allentato con urgenza i requisiti di accesso (certificazione CE e certificazione FDA) per i materiali per la prevenzione delle epidemie come le mascherine. I prodotti che richiedono la certificazione dell'agenzia possono essere esportati prima di completare il processo di valutazione della conformità (ovvero prima di ottenere il marchio CE/FDA), ma per garantire che il lavoro di certificazione continui a essere completato.

Le autorità competenti degli Stati membri dell'UE possono valutare e acquistare a livello centrale prodotti di quarantena senza marcatura CE durante il periodo epidemico. I prodotti possono essere forniti solo al personale medico e non possono essere venduti sul mercato. Se il vostro prodotto non viene acquistato centralmente dal governo e deve essere venduto sul mercato locale, non rientra nell’ambito delle condizioni di accesso agevolate di cui sopra.

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